治験コーディネーターの1日のスケジュール・生活スタイル

治験コーディネーターの業務スケジュール

治験コーディネーター(CRC)の仕事には、治験の準備、被験者である患者さんのケアやフォロー、治験担当医師や他医療スタッフ・医療現場の支援、製薬企業などの治験依頼者への対応など、さまざまな業務が含まれます。

またその内容は、病院に直接雇用される院内治験コーディネーターか、民間企業である治験施設支援機関(SMO)に所属して病院に派遣されて働く治験コーディネーターかによっても異なります。

両者どちらにしても、治験がスムーズに進むよう、しっかりとスケジューリングをしながら滞りなく準備を進めなければなりません。

ここでは、治験実施中および治験実施準備中の治験コーディネーターの1日のスケジュールを紹介します。

治験実施中の治験コーディネーターの1日

09:00 出勤
オフィスへ出社し、メールチェックやその日のスケジュール確認します。

場合によっては自分が担当する治験実施医療機関へ直行することもあります。

9:30 担当施設へ移動
オフィスでの作業が終わったら、自分の担当する施設へ移動します。

到着後は来院予定の治験に参加している患者さんのカルテを確認したり、治験を実施する医師やスタッフとの打ち合わせ、治験薬の準備などをします。

10:30 患者さんへの対応
患者さんが来院するため、治験の詳細について説明できるよう資料を準備します。
12:30 症例報告書に記入
患者さんが帰宅したらデータを症例報告書に記入し、レビューをしながら休憩に入ります。
13:00 ミーティングや候補者のスクリーニング
午後の業務はその日によって異なりますが、一般的には医師や治験依頼者とのミーティングが行われます。

治験に参加している患者さんのカルテ内容を確認したり、被験者の状況について2時間ほど打ち合わせます。

16:30 帰社
担当施設での業務がすべて終了したらオフィスへ戻り、日報作成やメール対応を行います。
18:30 退社
翌日の準備をし、日報を送信して退社します。

被験者である患者さんの対応については、その方の体調変化や服薬状況の確認などを入念にチェックするほか、服薬方法の指導や検査への同席、次回来院スケジュールの調整などを行います。

また、治験薬余り分の回収や治験協力費の支払いなども治験コーディネーターの重要な患者さん対応の業務になります。

治験実施準備中の治験コーディネーターの1日

08:30出勤
新たに被験者となる患者さんの同意説明のために必要な書類を整え、外部検査スピッツ、依頼書への記載などの登録前検査の準備を行います。
9:00 担当施設へ移動
患者さんへの同意説明や登録のための検査、実際の登録作業を行います。
10:30 患者さんへの対応
患者さんの来院に合わせて診察室で待機し、治験担当医師からの治験説明後、さらに詳しい説明を治験コーディネーターが時間をかけて行います。

その際に、書類記入の手伝いや、治験登録の作業なども並行して行います。

13:30 休憩
今日は時間がないので、院内のカフェテリアでカンタンに昼食を済ませました。
14:00 別の患者さん対応
新たな被験者である別の患者さんの対応をします。

午前中に行ったことと同じ作業を通し、書類を完成させます。

16:30 臨床開発モニターとのやり取り
治験担当医師より必要書類へ記載やサインを受領し、臨床開発モニターに必要な情報を報告します。
18:30 帰社、退勤
定時を少し超えて帰社し、デスクを片付けて退社します。