治験コーディネーターの仕事内容・なり方・年収・資格などを解説

治験コーディネータとして働くには、主に大学病院や研究センターなどの医療機関に直接雇用される院内コーディネーターと、治験施設支援機関に所属し、そこから各医療機関へ派遣されるコーディネーターの2つのパターンがあります。

治験施設支援機関は、医療機関からの依頼により、医療機関での治験業務を実施・遂行する民間企業です。

院内コーディネーターは、それぞれの医療機関に看護師や薬剤師、臨床検査技師などとして所属している医療従事者が部署異動によりコーディネーターの業務に携わる場合が多く、限定的でクローズな求人です。

そのためもともと医療機関に所属していない方がコーディネーターとして活躍するには、治験施設支援機関に所属することが一般的です。

治験コーディネーターの募集区分は大きく「一般職」と「専門職」の2つに分けられています。

一般職の場合は学歴を問わなかったり、学士号（大卒）でも応募できる職種がありますが、専門職を目指すのであれば、経済・会計・法律・政治・行政・農業・広報・開発・ロジステクス・ITなどといった、国際機関で求められる分野の学位、とくに博士号まで求められるのが現状です。

語学については、共通語として英語もしくはフランス語の能力が必要になります。

治験コーディネーターとして働く人の9割以上が「修士卒以上」の学歴であるともいわれており、中卒や高卒で治験コーディネーターになるのは難しいと考えておいたほうがよいでしょう。

治験コーディネーターになるために、基本的に資格というものは必要ありません。

ですが、業務のなかで医学や薬学、および医療機関のシステムに関する知識が必要とされるため、看護師、薬剤師、臨床検査技師など医療系資格の保持者が歓迎される傾向にあります。

また、治験コーディネーターには関連学会や業界団体が実施している認定資格がいくつかあります。

治験コーディネーターとして働くうえで必須のものではありませんが、取得すると昇給や昇進、転職の際に有利となるケースもあるようです。

もっとも取得者が多いのは、日本SMO協会が実施する「日本SMO協会公認CRC」で、治験コーディネーター業務に必要な資質向上を目的とし2005年にスタートした資格です。

治験コーディネーターの年収は、他の職業と同じようにさまざまな条件によって幅がありますが、未経験者の場合は年齢や前職までの経験、資格などによって差があり、おおむね300～400万円が提示されることが多いようです。

従事する勤務地や就職先の企業の規模などによっても金額が異なります。

また、薬剤師や看護師、臨床検査技師、管理栄養士など、関連する保有資格などによっても基本給や手当などが違ってきます。

経験を積み、プロジェクトを一人で管理運営できるような役職に就くと、1000万円以上の年収となることもあります。

新薬が開発され、実際に患者さんの手に渡って薬として使われるためには、有効性や安全性、使用方法を確認するための多くの臨床試験、すなわち治験をクリアすることが必要とされます。

現在、日本は新薬の開発も盛んで、年間150件程度の治験が計画されているといわれており、この傾向は今後も続くと予想されます。

また、厚生労働省は治験手続きの効率化や人材確保、コストの適正化、実施体制の整備、開発が進みにくい分野への取組みの強化などの指針を策定しています。

治験において重要な役割を担う治験コーディネーターは今後、ますますニーズが高まっていくとされています。